藥品科普-每日一藥異維A酸紅霉素凝膠

藥品科普-逐日一藥異維A酸紅霉素凝膠

異維A酸紅霉素凝膠

武漢中聯團體四藥藥業僅限公司

暫無均價

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機制分類

藥品稱呼

通用稱呼:異維A酸紅霉素凝膠

成份

本品為復方制劑，其組分為每克凝膠含異維A酸0.5mg與紅霉素2萬單位。

性狀

本品為淡黃綠色、勻稱、精致、純透或半純透的濃厚體。

順應癥

本品用于輕、中度尋常性痤瘡的局部醫治，對炎性和非炎性皮膚損均好效。

規格

（1）10g:異維A酸5mg與紅霉素20萬單位
（2）30g:異維A酸15mg與紅霉素60萬單位

用法用量

成人：本品過量涂抹在整個患處，一日1次或2次?；颊唔氈瑢δ承┎±?，要使用6至8周才有分明的后果。

不良反響

本品約莫產生刺痛、灼熱、興奮，用藥部位約莫產生紅斑、脫皮征象，這些局部癥狀隨著持續用藥將會主動散失，假如顯現嚴峻的興奮作用，應當暫且中止用藥，等興奮反響減小后再持續用藥，假如興奮反響持續顯現，應中止醫治，醫治停止，興奮反響將取得緩解。

忌諱

已知對本品中任一因素過敏者禁用。

注意事項

制止與口、眼睛、粘膜和破壞或濕疹皮膚交往，用于敏感部位的皮膚如頸部應審慎，本品可增長對光的敏感，應制止或盡力變小存心的延伸時間的暴露在陽光或太陽燈光下。與其他外用藥兼并使用應慎重，由于約莫會產生累計興奮作用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦外用本品的寧靜性尚不明白。生物實行體現，本品對胎兒或胚胎發育，對妊娠歷程和產前、產后均沒有直接或直接的損傷。當體系用藥時，異維A酸約莫有致畸作用，但是，用兔舉行的生殖研討實驗體現，外用60倍人醫治劑量對胎兒無損傷。本品中的紅霉素因素對孕婦沒有分明傷害。孕婦或準備有身的婦女應制止使用本品。經皮膚從本品中吸取異維A酸可以忽略不計，但未知異維A酸對否分泌到人乳中，以是哺乳期不應使用本品。

兒童用藥

芳華期前兒童很少患尋常性痤瘡，其用藥尚不明白。

老年患者用藥

因老年人不會患尋常性痤瘡，以是沒有明白的發起。

藥物互相作用

尚不明白

互相作用

嚴峻:紅霉素--氯霉素

嚴峻:紅霉素--卡馬西平

藥物過量

本品的急性過量無報道，異維A酸和紅霉素因素不會惹起本品的攝取成績。

臨床實驗

接納多中央、隨機、盲法、陽性藥平行比力臨床實驗評價異維A酸紅霉素凝膠醫治輕、中毒尋常性痤瘡的療效和寧靜性。共中選240例患者。比力藥為維A酸乳膏。實驗藥和比力藥均一天一次，于臨睡前將過量藥物勻稱涂抹在全部患處，涂抹前用溫水洗凈患處，并擦干。
好效性后果：1.綜合療效：FAS分析，實驗組和比力組的有聽從分散為84.48%（98/116）和80.51%（95/118),兩組差別無統計意義（P＞0.05）：PPS分析，實驗組和比力組有聽從分散為87.39%（97/111）和81.74%（94/115），兩組差別無統計意義（P＞0.05）。2、皮損分類療效：FAS分析，對非炎性皮損，實驗組和比力組的有聽從分散為71.17%（79/111）和69.30%（79/114），兩組差別無統計意義（P＞0.05）；對炎性皮損，實驗組和比力組的有聽從分散為82.76%（96/116）和75.44%（86/114），兩組差別無統計意義（P＞0.05）、PPS分析、對非炎性皮損，實驗組和比力組的有聽從分散為73.58%（78/106）和70.27%（78/111），兩組差別無統計意義（P＞0.05）：對炎性皮損，實行組和比力組的有聽從分散為85.59%（95/111）和76.58%（85/111），兩組差別無統計意義（P＞0.05），但對此中的炎性皮疹，實驗組和比力組的有聽從分散為85.59%（95/111）和73.87%（82/111），兩組差別有統計學意義（P＜0.05）。3、各隨訪時點總皮損數改良：FAS和PPS分析，實驗組和比力組醫治第2、4、6和8周分散干系于基線厘革，皮損數均分明低落（P＜0.01），但組間差別無統計學意義（P＞0.05）。寧靜性后果：實行組和比力組不良反響產生率分散為10.17%（12/118）和7.56%（9/119）。兩組差別無統計學意義（P＞0.05）。實驗組產生的藥物干系不良反響有紅斑、皮膚緊繃疼痛、刺痛、脫屑、干枯、輕到中度，于停藥或變小劑量后緩解。兩組均無嚴峻不良事變產生。實行室反省（肝腎功效、血尿常規反省）未見與實驗藥物有關的具有臨床意義的特別改動。

藥理毒理

藥理作用：
異維A酸在布局和藥理作用上都與維生素A相似，可以調治上皮細胞生長和分化。其作用機制尚未完全分析。當渾身用藥時，它能克制皮脂腺的活性，變小皮脂分泌；還能變小粉刺的產生，構造小囊包的角化，克制痤瘡丙酸桿菌并變小炎癥的產生。生物模子研討體現，外用異維A酸有相似的活性，以敘利亞鼠的耳、側腹的研討提示，外用異維A酸能克制皮脂產生，異維A酸用藥15日，涂于耳部，可使脂肪腺體積減小50%，涂于側腹部，可使脂肪腺體積變小40%。外用異維A酸也體現對小鼠鼻皮膚表皮有分化作用。
尋常以為外用異維A酸可促進上皮細胞有絲崩潰，低落基底層角質細胞間團結，克制尋常性痤瘡皮膚角化，促進脫屑，避免皮損構成。異維A酸醫治后可使小囊或提高為似小囊的外表囊腫體積變小，這種體積變小也被用來量化抗角化作用。異維A酸具有局部抗炎作用。外用異維A酸對痤瘡有分明的克制造用，而維A酸僅有弱的克制造用，與維A酸比擬，外用異維A酸反彈作用較小。
紅霉素為大環內酯類抗生素，經過與核糖卵白亞單位可逆性團結干擾細菌卵白質的構成而起作用，紅霉素能克制氨?；D移核糖核酸的遷徙并克制多肽的構成。在醫治痤瘡中，紅霉素經過變小痤瘡丙酸桿菌及制止痤瘡丙酸桿菌炎性調治物質的開釋而起作用。痤瘡丙酸桿菌對外用紅霉素約莫產生耐藥，但有證據標明，紅霉素與異維A酸復方對痤瘡丙酸桿菌紅霉素耐藥菌株好效。異維A酸對黑頭粉刺的醫治好效，而紅霉素對輕中度的炎性尋常性痤瘡好效，由于大多病例同時具有黑頭粉刺和炎性病癥，異維A酸和紅霉素團結局部用藥是公道的。
毒性研討：
未舉行本品的非臨床寧靜性研討。人體局部興奮性體現，本品的興奮性與使用其任一單獨組分相似，本品興奮性小，可以耐受。

藥代動力學

外用紅霉素很少吸取入血，經皮吸取任何微量異維A酸的代謝、分布和消弭均與口服途徑一律，長時外用異維A酸經皮吸取可忽略不計。

貯藏

密封，在陰涼處（不凌駕20℃）保存。

包裝

藥用鋁管，10g/支，30g/支。

好效期

24個月

實行標準

國度食品藥品監督辦理局標準YBH06912008

同意文號

國藥準字H20080404

消費企業

武漢中聯團體四藥藥業僅限公司

批準日期

2008年06月16日