重磅公布！荊防顆粒醫治平凡傷風（風寒證）的RCT研討后果公布

2022年2月10日，由中日友好病院牽頭展開的《荊防顆粒醫治平凡傷風(風寒證)的隨機雙盲安慰劑比力實驗》文章公布于中國中藥雜志。

實驗項目于2021年1月份正式啟動，歷時近7個多月時間，舉國共8家中央到場并順遂完成一切項目內容。

荊防顆粒作為經典名方荊防敗毒散的古代成方制劑，具有發汗解表、散風祛濕的成效，古代研討標明該藥具有解熱、抗炎和抗病毒的作用，臨床中常用其醫治風寒傷風，臨床體現頭痛身痛、惡寒無汗、鼻塞清涕、咳嗽白痰等癥狀。

實驗的展開進一步證實了荊防顆粒的臨床療效和寧靜性，為臨床醫生提供了循證證據，值得臨床推行。

1、實驗目標

評價荊防顆粒醫治平凡傷風(風寒證)的臨床好效性及寧靜性。

2、醫治辦法

研討接納隨機、雙盲、安慰劑比力、多中央臨床實驗的辦法，拔取138例平凡傷風（風寒證）患者，按2∶1隨機分為實驗組（92例）和安慰劑組（46例），實驗組接納荊防顆粒醫治；安慰劑組接納荊防顆粒模仿劑醫治；兩組分散服藥5d，療程5d，隨訪時間8d。比力兩組患者疾病康復時間、主要癥狀嚴峻度評分-時間的AUC、中醫學證候療效、單項癥狀散失率和散失時間（單項癥狀包含惡寒、發熱、鼻塞、流清涕、咳嗽、咽癢、咽痛、白痰、頭痛、肢體酸痛等）。

3、實驗后果

◆ 疾病康復時間

用藥5d后，實驗組平凡傷風均勻康復時間為（3.79±1.60）d，中位數為3.33d；安慰劑組均勻康復時間為（5.91±1.84）d，中位數為7.00d。2組疾病康復時間比力差別有統計學意義（P＜0.0001），標明荊防顆粒干系于安慰劑可分明延長平凡傷風的康復時間，干系于安慰劑在服藥第2天開頭分明提高受試者的康復速率，見表1、圖1。

表1 2組患者疾病康復時間比力

圖1 2組患者的傷風癥狀持續時間

◆主要癥狀嚴峻水平評分-時間的AUC比力

用藥5d后，實驗組主要嚴峻水平評分-時間的AUC均值為489.90±206.95，中位數為472.00，安慰劑組嚴峻水平評分-時間的AUC均值為763.50±339.53，中位數為720.00。2組比力差別有統計學意義（P＜0.0001），標明荊防顆粒比安慰劑對增速受試者的平凡傷風主要癥狀改良具有分明上風，見表2、圖3。

表2 2組患者主要癥狀嚴峻水平評分-時間的

AUC均勻數與中位數比力

圖2 主要癥狀嚴峻水平評分-時間的AUC

◆中醫學證候療效

用藥5d后，2組康復率、顯聽從、有聽從差別均有統計學意義（P<0.05），此中實驗組康復率（89.01%）分明高于安慰劑組（47.83%）（P<0.0001），實驗組顯聽從（97.80%）分明高于安慰劑組（76.19%）（P<0.0001）。后果標明荊防顆粒相較于安慰劑醫治平凡傷風可提高康復率、顯聽從及有聽從，見表3。

表3 2組患者中醫學癥候評分的比力

◆單項癥狀散失時間、散失率

用藥5d后惡寒、鼻塞、流清涕、身痛、咳嗽、頭痛、咽癢/咽痛、白痰的散失時間2組差別有統計學意義（P<0.05）。后果標明荊防顆粒相較于安慰劑醫治平凡傷風可分明延長惡寒、鼻塞、流清涕、咳嗽、頭痛、咽癢/咽痛、白痰、身痛的散失時間，增速患者傷風癥狀的改良速率，見表4。

表4 2組患者單項癥狀散失時間比力

用藥5d后惡寒、鼻塞、流清涕、身痛、咳嗽、咽癢/咽痛、頭痛、白痰散失率2組差別均有統計學意義(P<0.05)。后果標明荊防顆粒醫治平凡傷風相較于安慰劑可分明提高惡寒、鼻塞、流清涕、咳嗽、咽癢/咽痛、頭痛、白痰、身痛的散失率，見表5。

表5 2組患者單項癥狀散失率比力

4、實驗結論

荊防顆?？擅黠@延長平凡傷風（風寒證）的病程，改良平凡傷風惹起的臨床癥狀（惡寒、鼻塞、流清涕、咳嗽、咽癢/咽痛、頭痛、白痰、身痛），寧靜性精良，具有臨床上風。

5、實驗討論

關于傷風的醫治，古代醫學臨床上以對癥醫治為主，醫治辦法比力單一，中醫學可依據病因和疾病的實質常將其分為風寒證、風熱證等舉行辨證醫治，此中風寒證以散寒解表為主。荊防顆粒組方源于古時醫治四時傷風的經典名方荊防敗毒散，具有發汗解表，散風祛濕的成效。古代藥理學研討體現，荊防顆粒具有分明的解熱、抗炎、抗病毒等作用。實驗后果進一步證實了荊防顆粒在醫治傷風方面的臨床上風和療效。

綜上，荊防顆粒在改良平凡傷風（風寒證）惹起的癥狀中具有分明的醫治上風，可好效延長病程，快速改良傷風惹起的臨床癥狀，提高患者生存質量，值得臨床推行。

參考文獻：

楊道文,屈毓敏,祝慶華,趙家亮,龐開國,韓杰,顏振剛,麻曉,裴天源,張柏剛,李曉鵬,張洪春.荊防顆粒醫治平凡傷風(風寒證)的隨機雙盲安慰劑比力實驗[J/OL].中國中藥雜志:1-8[2022-02-18]. #康健明星方案##逐日養生小知識#

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