單唾液酸四己糖神經節苷脂（監控之下，神經節苷脂為何依舊導致數百患者嚴重副作用甚至癱瘓？）

　　近年來，營養神經的“神藥”神經節苷脂的負面新聞頗多！媒體曝光一名女患者某醫院治療甲狀腺腫瘤，手術后罹患吉蘭-巴雷綜合征，其患病原因或與一種名為 “神經節苷脂”（全稱為單唾液酸四己糖神經節苷脂）的藥物有關，患者家屬加入了一個吉蘭-巴雷綜合征的病友群，其中有超過70名患者也自稱是在使用這類藥物后癱瘓，關于輔助用藥神經節苷脂的有效性與安全性引發了社會廣泛關注。

　　關于神經節苷脂是何“神藥”，為何會引起如此嚴重的副作用，為何重點監控之下仍有這么多嚴重副作用發生？筆者就這些問題來簡單地聊一聊。

　　

　　備受爭議的神經節苷脂

　　神經節苷脂在中國臨床應用已長達十多年之久，還屢次登上中國藥品銷售金額榜單的前十位，這和該藥在國外普遍禁用形成鮮明對比，其廣泛使用和其適應癥廣泛有關，各種神經損傷都能應用，比如治療新生兒缺血性腦病、放射性腦病、治療小兒腦性癱瘓、治療面神經炎、治療急性腦梗死、治療血管性癡呆、治療脊髓損傷、治療急性一氧化碳中毒遲發性腦病、治療彌漫性軸索損傷、治療血管性癡呆等疾病。

　　然而，業內人士對此藥的定位是一致的，只是輔助用藥，同樣，醫藥管理層同樣也將其列為重點監控藥品，很多醫院已經不在使用該藥。

　　神經節

　　外源性神經節苷脂相關性吉蘭―巴雷綜合征的發病機制

　　目前我國臨床上廣泛應用的外源性神經節苷脂(GM1)是從豬腦或牛腦中提取出來的一種神經細胞功能物質，單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉就是其中的主要成分。在實際臨床應用中，其被廣泛用于臨床使用多了，嚴重副作用的發生自然也會隨之增長。

　　吉蘭―巴雷綜合征是一種以快速進行性四肢麻木無力為特點的急性炎性脫髓鞘性多發性多神經根神經病。隨著外源性神經節苷脂在臨床的廣泛應用，該藥引起的副作用也逐漸顯現，外源性神經節苷脂相關性吉蘭―巴雷綜合征是其最嚴重的并發癥，臨床上主要表現為軸索型吉蘭―巴雷綜合征，以四肢弛緩性癱瘓為首發癥狀，表現為急性嚴重且快速進展的周圍神經受累，較其他軸索型吉蘭―巴雷綜合征病情重，恢復時間長，預后差。

　　目前發病機制尚不明確。目前研究發現，注射外源性神經節苷脂可誘導體內產生抗神經節苷脂抗體，引起機體自身免疫性周圍神經損傷。抗神經節苷脂抗體及抗髓鞘磷脂抗體等相關抗體可在外源性神經節苷脂相關性吉蘭―巴雷綜合征患者血清中檢測到。

　　抗神經節苷脂抗體可在神經節苷脂相關性吉蘭―巴雷綜合征患者血清中檢測出，但在未接受外源性神經節苷脂治療的吉蘭―巴雷綜合征患者或非外源性神經節苷脂相關性吉蘭―巴雷綜合征患者血清中是檢測不到的，這進一步證發病與免疫源性物質外源性神經節苷脂相關。

　　苷脂

　　重點監控之下，神經節苷脂為何依舊導致這么多副作用發生？

　　神經節苷脂說明書中適應癥規定其用于治療血管性或外傷性中樞神經系統損傷、帕金森氏病，其作用機制是促進神經重塑（包括神經細胞的存活、軸突生長和突觸生成），提高神經細胞的存活率，改善神經傳導速度，促進腦電活動恢復。

　　神經節苷脂雖然被列為第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄，但由于不同醫院對合理用藥的重視程度不同，導致實際監管工作質量參差不齊，此藥不合理使用仍未得到實際有效控制。另一方面，含有神經節苷脂的保健食品對神經節苷“修復神經，促進神經再生”等功效的夸大宣傳，導致很多朋友堅信了它的作用，在臨床治療過程中甚至會要求醫生使用，完全不管其對疾病的實際有效性。

　　

　　結語

　　輔助藥品如神經節脂用藥安全性與有效性應得到社會的廣泛關注，日常生活中科學學習有關藥品知識，拒絕相信非科學非專業的虛假宣傳仍是重視自身健康的有效辦法之一，另一方面重視合理用藥，加強輔助用藥安全性監測，完善有關藥品說明書不僅可維護患者利益，也能守護好當前醫藥體制改革的成果。

　　參考文獻

　　[1]金雷.輔助用藥神經節苷脂被起底[N].中國醫藥報,2019-08-23(003).

液酸

　　[2]李元貴,楊曉蘇.外源性神經節苷脂相關性吉蘭—巴雷綜合征的發病機制及診治研究進展[J].國際神經病學神經外科學雜志,2020,47(06):633-副作用636.

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