九安電子血壓計（九安醫療劉毅談抗原產能：最高一天產2600萬支）

　　

　　做事，要有志在必得的氣魄、一往無前的精神，要堅持把這件事做到底。

　　文｜《中國企業家》記者 譚麗平

　　編輯｜米娜

　　頭圖來源｜中企圖庫

　　12月10日~11日，由《中國企業家》雜志社主辦的“第二十屆中國企業領袖年會暨第二十二屆中國企業未來之星年會”隆重舉行。會上，天津九安醫療董事長、iHealth創始人劉毅發表了演講。

　　從劉毅的演講中，你將獲得以下核心要點：

　　1.今年對于九安醫療來說，是變化巨大的一年，重要原因就是iHealth新冠抗原試劑盒在美國成為了防疫物資中主要的抗原檢測產品。

　　2.原本以為當時德爾塔病毒肆九安虐，審批會更快，一個月就能結束。但沒想到FDA依然按新藥的方法研究，一個一個死摳、一條一條的討論，最終花了將近整整4個月的時間。直到最后一刻，我們都不知道能不能審批通過。

　　3.我們最多的時候一天空運去美國8架飛機，產能最高的時候一天能產到2600萬支測試卡。這是一個只有我們中國制造才能做出來的奇跡。

　　以下為劉毅演講內容實錄（有刪改）：

　　各位企業家朋友大家好，我是九安醫療董事長、iHealth創始人劉毅。很高興參加今年的“中國企業領袖年會和未來之星年會”。今天我和大家分享的是“勇往直前”。

　　九安醫療有27年的歷史了，從最早的電子血壓計起步，發展到血糖儀、額溫計、家用醫療器械產品，也是全世界第一個將血壓計和手機相聯系的物聯網血壓計。也因此得到了蘋果公司大力支持，所以我們2010年在硅谷設立了自己的公司。

　　今年對于九安醫療來說是變化巨大的一年，重要原因就是iHealth新冠抗原試劑盒在美國成為了防疫物資中主要的抗原檢測產品。這一變化是怎么得來的？一家醫療公司如何發生這個變化？這可能是很多朋友們都很感興趣的一個問題，今天我在這跟大家交流交流。

　　我認為核心的觀點就是一家企業面臨不確定性時，很難知道未來的變化，如何在不確定性中去尋找到你的確定性，尋找到你的發展。

　　過去3年，疫情對各行各業都產生了影響，我們作為一家醫療企業，面對疫情，首先應該表明態度、體現擔當、貢獻力量。從2020年開始，我們的額溫計在中國廣泛使用，作為測溫需求，在滿足中國國內抗疫需要的情況下又奔赴了海外，并在美國、歐洲測溫中擔任主力。在這樣的環境和變化下，我們會想，防疫對于人的健康來說非常重要，那是不是能讓世界各國人民能更好地、更快地享有更多的防疫產品、防疫物資？

　　此時我們看到由我們的技術一直積累下來的產品——新冠抗原試劑盒。比較方便，自己在家就能測，15分鐘就出結果，對于個人防疫保護的作用非常大。

　　這件事我們的第一個挑戰就是要拿到FDA的認證，也就是美國食品藥品監督局最關鍵的認證——這是問題的關鍵。前前后后我們準備了將近1年的時間，中間經過不停的反復。主要反復的有幾點：第一，我們做的第一個熒光試劑盒方案被FDA否決了。當時我們判斷美國在去年7月份，血壓計可能疫苗接種率達到70%和80%，新冠疫情就結束了，那抗原試劑盒到時候也就沒有人需要了，所以我們一直在和時間賽跑。但是我們第一個熒光試劑盒的方案在5月份的時候被FDA否決了，這導致整個團隊有些沮喪、畏縮。這時我們開了一個私董會，徹底討論清楚了這個問題——我們應該勇往直前。在這件事情上要有志在必得的氣魄、一往無前的精神，要把這件事堅持做到底。之后，我們就開啟了膠體金法試劑盒方案，也就是現在市面上大家正在使用的自測方案。

　　很快，我們又碰到了新的困難：沒有陽性病人。去年五六月，美國的陽性病人一天只有1萬多例，這當中到我們臨床測試點的就更沒有幾例。當我們面對這些困難的時候，整個團隊的想法很明確，就是辦法一定要比困難多。所有的問題我們都要躬身入局、挺膺負責，而不是在旁邊討論、吶喊，都是要親自去解決。后來，我們的美國同事尋找到一家在美國有幾百個測試點的機構，可以根據陽性率來做臨床，就把這個問題順利解決了。

　　美國時間2021年7月6日，我們就提交了FDA，原本以為當時德爾塔病毒肆虐，審批會更快，一個月就能結束。但沒想到FDA依然按新藥的方法研究，一個一個死摳、一條一條的討論，最終花了將近整整4個月的時間。臨到最后一刻，FDA一直在根據我們的審核提要求，“你們這個產品被我們否決了，但你們愿不愿意補一些臨床？”我當時就明確回答：“當然愿意補?！薄昂?，那你們需要多長時間？”“兩周?！钡妊a完了臨床，再補數據，就這樣，直到最后一刻，我們都不知道能不能審批通過。

　　人生就像一塊打開的巧克力盒，你永遠不知道下一塊到底是什么味道的。所以我們在忐忑不安中等來了FDA的批準，也正好就是差不多1年多以前。公司剛被批準，我們產品就在美國上線了。當時我們的美國客戶還非常驚訝，說你們周五才批的，周一就有貨了？我們說，對。我們在批準的當天，飛機就空運了貨去美國，第一時間就有貨，因為我們是和時間賽跑。后來洛克菲勒基金會在專門說我們的表原產能現時講了一句話，“more test to more people, as soon as possible”叫“越多的試劑盒給更多的人，越快越好”。我覺得那就是我們當時的使命——為了讓更多的人進行個人防護，我們應該以更快的速度、運更多的試劑盒送達更多的人。

　　這個時候我們也看到了我們的優勢。我們是第9家FDA批準的以中國工廠名義生產試劑盒的廠家，剩下來基本上都是美國本土的廠家。去年11月下旬開始，奧密克戎在美國肆虐，疫情非常嚴重，需求暴增，記得當時美國一天新增150多萬病人，如何有更多的試劑盒是當時各州政府、包括聯邦政府最急迫的需求。這時候我們就看到了中國制造的優勢：第一，我們供應鏈沒問題，能夠快速拉升產能，我們一天供應幾千萬個鼻拭子、采樣拭子都沒問題，更別說其他的包裝盒、說明書這些問題了。同時產品本身，可以通過大量密集的勞動力生產出來，因為如果這時你需要用機器生產，它可能也來不及了。我們最多的時候少說也有6萬多人，多說可能有10萬人。我們發動了天津、河北、山東、安徽、江蘇、河南、浙江等地方的100多家工廠為我們的產品做包裝，每個工廠派兩到三個小組的人員，公司上下一心，自我驅動，把質量盯好。我們最多的時候可能一天空運去美國8架飛機，產能最高的時候一天能產到2600萬支測試卡。這是一個只有我們中國制造才能做出來的奇跡。

　　我們總結這件事情真正做成的原因是什么？原因可能有很多，比如我們在美國硅谷有公司，且有十多年的歷史，雖然公司的目的是做互聯網醫療的，但是在這個特殊時候恰恰起了關鍵性的作用——它在美國做臨床、在美國做性能測試，在美國解決這些臨床中的問題、測試中的問題，它的作用就發揮得淋漓盡致。比如我們比同行早獲得批準，同行可能申請FDA花了2年時間，我們才花了不到1年時間。這是美國公司的作用，很明確。

　　原因很多，但如果我們歸結為一個，會是什么？就是團隊上下一心、勇往直前，有志在必得的氣魄和一往劉毅無前的精神。在別人猶豫彷徨的時候，我們選擇了行動，在別人瞻前顧后的時候，我們選擇了冒險?？赡芎芏嗳藳]有想到，一家中國的工廠能在美國FDA申請下來抗原試劑盒的緊急使用，我們沒有在這些過程中被迷惑、困擾，我們就是勇往直前了。

　　當然，我們的工作也得到了各方的認可。美國當時與我們交流的聯邦政府的小組成員說，你們的產品無論在性能上、包裝設計上，甚至反應速度上、運輸能力上，都是所有企業中表現最好的。而和我們同臺競爭的都是美國一流的藥企，像雅培、羅氏、西門子、BD醫療等企業。

　　我們最后看到，在中美微妙的關系下，我們一家中國企業在美國急劇變化的競爭環境中、市場環境中，抓住了機遇，也滿足了人們對健康監測的需求。所以最后，我還是用這句話來總結：做企業要勇往直前。