香雪抗病毒口服液(香雪抗病毒可有效緩解 感冒癥狀、縮短感冒病程)

香雪抗病毒可好效緩解 傷風癥狀、延長傷風病程

何麗云研討員在做專題報告

文/金羊網記者 陳秋月

記者從正在杭州舉行的“第二屆循證中醫學藥學國際論壇”上得悉，2016年香雪制藥完成了“抗病毒口服液醫治成人傷風的隨機雙盲安慰劑比力臨床研討”，為產物好效性與寧靜性提供封建的循證醫學證據，并探究了差他人群的相宜性及臨床切合劑量，為優化臨床醫生與病患用藥提供了封建引導。

會上，中國中醫學封建院臨床評價重點研討室何麗云研討員做了《抗病毒口服液醫治成人傷風的隨機雙盲安慰劑比力臨床研討》專題報告，她指出，近3000例傷風病例研討后果標明，香雪抗病毒口服液可好效改良成人傷風的咽痛、頭痛、肌肉痛、發熱、惡風、惡寒、鼻塞、身倦乏力、汗出、咳嗽等10項癥狀，患者服用香雪抗病毒口服液2-3天大多癥狀即可分明改良，起效快，后果安定，寧靜性好。

新發覺

傷風初期用藥，起效快

傷風是極為稀有的上呼吸道病毒影響性疾病，主要包含平凡傷風與盛行性傷風。廣泛傷風是急性上呼吸道影響的稀有典范、起病急，提高快，主要體現為鼻塞、打噴嚏、流凈水樣鼻涕，局部患者顯現發熱、頭痛、肢體酸痛等?，F在尚無殊效的抗病毒藥物，因此以對癥醫治為主緩解傷風癥狀，臨床多接納復方制劑。流感可惹起肺炎、哮喘、心肌炎、中耳炎等并發癥，并可增重原有慢性病，乃至招致殞命，大面積的流感盛行會給社會活動和經濟形成具大的影響?？共《究诜菏桥R床醫治傷風的常用藥，臨床實踐中醫學生有習氣擴展劑量使用的征象，但其臨床的寧靜性怎樣？對種品種型的傷風最佳用量是幾多？不休缺乏有參考代價的證據。

據先容，2013年至2016年時期展開的此研討樣本量大，涵蓋多家三甲病院（如廣東省中醫學院等）、步隊、高校不同泉源的病人，數據更具代表性。何麗云研討員泄漏，此次研討有不少新發覺和新亮點。具體表如今以下幾個方面。

發覺一——早用藥退熱后果更優。

本次研討后果體現，關于傷風發熱癥狀和體溫上升，在24小時內服藥的人群退熱后果優于48小時今后服藥的人群。

發覺二——公道加量療效更優。

臨床實踐中醫學生多習氣增長本品用藥劑量，本研討后果標明，針對傷風早前顯現鼻塞、頭痛、惡風、惡寒癥狀，每次使用30ml，一天三次，起效更快，癥狀散失更分明。

增長劑量后一局部患者顯現稍微腹瀉，停藥后癥狀隨即散失，約莫與一局部患者脾胃健康有關。但上火后，經過吃藥到達邪有出路的后果，腹瀉了，實踐上是中醫學偶爾分渴望取得的一種反響，但不克不及過分。以是發起脾胃健康或增長用量后顯現腹瀉的患者，參照藥品分析書使用，每次10ml，一天三次。

新研討

“醫治兒童傷風臨床研討”項目將啟動

由于香雪抗病毒口服液醫治傷風的療效確切，口服液劑型易服用，比固體制劑起效快、口感好，在兒童人群中有廣泛使用，臨床醫生依據履歷引導患兒使用。香雪制藥即將啟動“抗病毒口服液醫治兒童傷風臨床研討”項目，探究不同年事段兒童最佳用藥劑量，為引導兒童人群公道用藥提供封建依據。

背景

歷時四年舉國共11家 研討單位著名病院協同完成

2016年12月20日，由中國中醫學封建院作為賣力單位、11家著名病院協同到場完成的“香雪抗病毒口服液醫治成人傷風的隨機雙盲安慰劑比力臨床研討總結會”在北京舉行。

該項研討安身于評價抗病毒口服液醫治成人傷風的好效性和寧靜性，接納體系全盤封建的辦法探究對差他人群的相宜性及臨床切合劑量。中國中醫學封建院原副院長劉保延，廣東省中醫學藥局局長徐慶鋒，廣東省疾控中央影響防備控制所所長何劍峰等多位業內專家及北京中醫學院、北京地壇病院、廣東省中醫學院、304病院、遼寧省中醫學藥研討院、天津中醫學藥循證醫學中央等參研單位賣力人到場此次總結會。

本次研討中廣州市香雪制藥股份僅限公司作為申辦單位，中國中醫學封建院為賣力單位，北京、廣東、成都、遼寧四個地區11個研討單位協同到場?？蒲辛庑酆竦闹嗅t學藥研討機構及香雪抗病毒口服液質量安定性上風，保證了此項研討后果的威望性與封建性。

意義

拿出了實真著實的中醫學藥循證醫學證據

“香雪抗病毒口服液”是以東漢名醫張仲景所著《傷寒論》名方“白虎湯”和“清瘟敗毒飲”為基本增減而成，組方包含：板藍根、石膏、知母、蘆根、生地黃、廣藿香、連翹、郁金、石菖蒲、具有清熱祛濕、涼血解毒的成效，用于醫治風熱傷風、溫病發熱及上呼吸道影響、流感、腮腺炎，國內早就遭到老百姓廣泛使用。

國度食品藥品監督辦理局原副局長任德權在承受記者專訪時指出，中醫學藥要國際化，取得國際的承認，一定要拿出一些國際承認的數據來。這方面香雪制藥不休在不休積極。指紋圖譜是控制中成藥質量很好的辦法之一，香雪制藥事先花了三年時間，成為第一個吃螃蟹的人，從1999年在國內最早接納指紋圖譜作為企業質量控制標準之一，確保了不同批次產物的療效和成效相反。

任德權先容，這個在古方基本上而來的方子好效性怎樣證實？“當年我發起他們做臨床研討，拿出證據來，并發起他們與中國中醫學封建院互助，當年院方的常務副院長劉保延直接與企業談怎樣做這個研討，協同互助完成這個課題，歷時四年，拿出了體系的證據，用大數聽語言，如此證實這個產物的好效性很有壓服力”。

香雪制藥承襲“數字化中藥”：其一，質量控制數字化——香雪抗病毒口服液創建了從中藥材源頭質量控制、消費歷程動態控制和終極產物質量控制干系聯的質量控制體系，完成中藥溯源數字化，消費歷程數字化、制品標準數字化，以及中藥流暢數字化；其二，寧靜監控數字化——香雪制藥首家完成了凌駕1萬例的“口服抗傷風中成藥上市后寧靜性研討”，入組病例過萬例，后果體現，真實用藥條件下不同年事層患者使用“香雪”抗病毒口服液不良反響產生率仍屬于偶見范圍，無嚴峻不良反響產生，兒童服用香雪抗病毒口服液寧靜性高；其三，療效評價數字化——本次展開的“抗病毒口服液醫治成人傷風的隨機雙盲安慰劑比力臨床研討”，經過多中央、大樣本循證醫學評價辦法，證實白香雪抗病毒口服液改良傷風癥狀，延長傷風病程的作用。

有關專家以為，本次研討為優化臨床公道用藥方案提供依據，為醫生和患者的臨床使用提供引導，在產物內在質量取得保證的基本上，到達質量-療效、武藝-使用上的一致，構成產物中心競爭力，較好地完成精良的經濟效益和社會效益。

對話

問/金羊網記者 陳秋月

答：中國中醫學封建院臨床評價重點研討室研討員 何麗云

Q:抗病毒口服液防治傷風有何上風？

A:90%以上的傷風都是病毒惹起的、抗生素對病毒是沒效的?！跋阊┛共《究诜骸笔且詵|漢名醫張仲景所著《傷寒論》名方“白虎湯”和“清瘟敗毒飲”為基本增減而成，在古時醫治溫病十分好效。古代醫治流感等影響性疾病好效。國內從上世紀70年代起就遭到老百姓廣泛使用。

Q:各位反抗病毒口服液都很熟習，香雪制藥團結你們去做這個臨床的研討，主要意義是什么?

A:第一個方面，我們面臨著每年到臨的傷風、流感拿不出一個高等別的多量的證據來分析我們哪個緊張的品種在傷風上好效，我們能義正辭嚴地說后果在哪怎樣樣，這一點是我們的痛，香雪制藥可以拿出資金來主動的申報申辦，并且主動地做這種高水平的封建研討，企業定位十分好，鼠目寸光。

Q：這個研討在同類研討研討中是不是比力威望?

A：在樣本量上我們做得比力大，并且是RCT的，你要說察看性研討上萬例子約莫也有，但是這個RCT的研討這一個樣本照舊大的。別的，我們有來自社區的病人、高校的學生群體、步隊的兵士，另有來自三甲病院的患者，涵蓋了各個條理上的傷風的病人。我們病院也選了兩此中央，百姓一傷風先到社區病院，以是我們還選了社區病院，如此的一個計劃涵蓋，它的人群代表性上照舊比力有代價的。